康希诺联合创始人之一毛慧华辞职 所持股票市值超10亿
毛慧华是康希质量管理和GMP合规体系的奠基者,也全面负责海外法规相关事务,诺联牵头主导公司疫苗产品的合创慧华国际注册工作,并推进多个国际合作项目的始人所持市值实施。 2月22日盘后,辞职超亿康希诺生物发布公告称,股票公司联合创始人之一、康希副总经理毛慧华因个人原因辞去公司副总经理职务,诺联此后将继续在公司担任其他职务。合创慧华 2月23日,始人所持市值康希诺生物董秘办工作人员向界面新闻回应称,辞职超亿辞任副总经理后,股票毛慧华仍将在公司国际注册部门任职,康希主管国际注册工作。诺联 公告显示,合创慧华截至本次披露日,毛慧华持有公司440.95万股A股、1078.59万股H股,并间接通过其实际控制的SCHELD Holding Limited持有公司113.88万股。以2月22日康希诺生物A股138.18元/股、H股69.950港元/股的收盘价计算,前述股票共计约13亿元。 毛慧华也是康希诺生物的联合创始人之一。据公司招股书和行业媒体《E药经理人》的报道,1988年,毛慧华自中国科学院博士毕业后,前往加拿大滑铁卢大学继续博士后研究,此后一直留在多伦多。 1990年至1999年,毛慧华任美国奥布莱特公司开发工程师;2000年至2001年在加拿大制药巨头Apotex(奥贝泰克)任设施及设备资质专家;2001年至2005年任惠氏制药质量管理总监;2006年至2011年任Endo Pharmaceuticals Inc.全球质量管理总监。 除了毛慧华,康希诺的其他三位联合创始人也都有跨国企业高管的任职经历。宇学峰和朱涛均任职于赛诺菲巴斯德,前者曾为细菌疫苗开发全球总监,后者曾为高级科学家。邱东旭曾任美国ChinaBio公司中国总经理。四人早年在加大拿相识,康希诺即为四人回国联合创立的创新疫苗研发企业。招股书显示,公司法定代表人为宇学峰,控股股东和实控人为前述四人。 2017年2月13日,四人签署了《一致行动人协议》,该协议在A股上市之日起,三年届满之前不得解除。值得注意的是,2019年3月和2020年8月,康希诺先后在港交所和科创板上市。换而言之,该协议的可解除日期自今年8月开始。 2008年,宇学峰、朱涛等人决定回国创业,2009年,康希诺生物成立。直到2011年,毛慧华结束在美国的工作,来到公司。在创始人团队分工上,宇学峰任公司首席执行官,主要负责公司整体战略发展、经营管理及重大决策;朱涛任首席科学官,主要负责领导疫苗研发项目;邱东旭为执行副总裁,为公司的业务和战略发展提供意见,并帮助公司完成了几轮融资和PCV13、PPV23的技术转让。 而本次公告显示,毛慧华曾主管公司质量中心相关工作,建立公司质量管理体系以符合国家药监局、世界卫生组织(WHO)、美国食品药品监督管理局及欧盟GMP的规范,是公司质量管理和GMP合规体系的奠基者。 2017年10月,康希诺迎来首个高光时刻。其与军科院联合研发的重组埃博拉病毒疫苗获原CFDA批准,成为公司第一款上市产品,也是国内首个创新性重组疫苗产品。不过,埃博拉病毒疫苗为应急使用及国家储备产品,换而言之,其难以在国内走向商业市场。 而此后,康希诺管线内进度最快的二价、四价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV2、MCV4)即将结束III期临床,成为公司首个真正能商业化的产品。此时,康希诺也需要由研发质量管理体系转向生产型质量管理体系。 2017年10月,康希诺疫苗产业化基地落成。本次公告显示,该基地由毛慧华参与指导、设计,符合中国现行GMP标准及国际标准要求。该基地投产后将实现包括多价脑膜炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗等疫苗的产业化。 此外,自2012年至2018年5月,毛慧华还带领康希诺通过了欧盟质量授权人(QP)的GMP现场审计以及多次国家药监局GMP现场检查。此后,毛慧华全面负责海外法规相关事务,牵头主导公司疫苗产品的国际注册工作,并推进多个国际合作项目的实施。 公司进入商业化阶段前夕,巢守柏于2018年5月加入康希诺。他此前曾在赛诺菲、惠氏和阿斯利康从事疫苗的技术管理、产业化生产等工作。此外,他是毛慧华的配偶,也是毛慧华在南昌大学、中国科学院、加拿大滑铁卢大学的校友。进入康希诺后,巢守柏主要负责公司的日常运营管理及实现战略发展策略,包括对各部门运营绩效管理、产品生产及质量管理、内部控制管理等工作。 康希诺的第二个高光时刻则在新冠疫情中到来。2020年初,康希诺再次与军科院合作,研发新冠疫苗。2021年2月,其重组新冠疫苗Ad5-nCoV(商品名:克威莎)获国家药监局批准附条件上市,成为国内获批的第四款新冠疫苗,也是首款腺病毒载体新冠疫苗。 这直接拉升了康希诺的业绩。2021年上半年,公司归母净利润为9.37亿元,首次扭亏为盈。2021年全年,公司营收为43.00亿元,同比增长17174.82%。其中,海外营收为30.57亿元,在总收入的占比超七成。 本次公告显示,毛慧华带领团队获得了克威莎的海外多国紧急使用授权/附条件上市,并在2022年5月将克威莎纳入WHO紧急使用清单(EUL)。彼时,克威莎已获得10余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准,包括中国、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利等。此后,毛慧华还推动了公司的吸入用Ad5-nCoV(克威莎雾优)获得摩洛哥紧急使用许可。 不过,新冠疫情红利结束后,康希诺的重点开始转移。公司一方面将着力于已上市销售的MCV2、MCV4,其分别于2021年6月和12月获批。公司在2022年4月的投资者关系活动中表示,未来希望流脑产品经过三个完整销售年度逐渐销售达峰值,占全市场20%-30%的份额。 另一方面,公司将分配更多资源用于非新冠疫苗产品管线的研发。2022年12月,康希诺发布公告称,建议变更H股发行所得款项1亿元,用于研发以组分百白破为基础的联合疫苗。
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