《药品网络销售监督管理办法》12月1日起施行 ,疫苗、血液制品不得在网上销售

北京青年报记者9月1日从国家药监局了解到,药品月日液制《药品网络销售监督管理办法》,网络自2022年12月1日起施行。销售行疫《办法》依法明确疫苗、监督血液制品、管理麻醉药品、办法精神药品、起施医疗用毒性药品、苗血放射性药品、得网药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的上销售药品不得在网络上销售。明确对处方药网络销售实行实名制,药品月日液制并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示。网络
北青报记者了解到,销售行疫《办法》共6章42条,监督对药品网络销售管理、管理平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定,落实药品经营企业主体责任。
其中,明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时,严格药品经营全过程管理,对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。
此外,压实药品网络销售平台责任。明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度,并按规定备案。同时,要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任,规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务,并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。
明确处方药网络销售管理。考虑用药安全风险和一致性管理要求,明确对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务,意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时,要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情,切实防范用药安全风险。
《办法》还落实“四个最严”要求,强化各级监管部门的监管措施。明确各级药品监督管理部门在药品网络销售监管中的职责划分和违法行为查处的管辖权,要求强化药品网络销售监测工作,对监测发现的违法行为依法按照职责进行调查处置。强化药品安全风险控制,对有证据证明可能存在安全隐患的,依法明确药品监管部门可以采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施。此外,《办法》还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。
文/北京青年报记者 张鑫
相关文章
- 11月23日,外交部发言人赵立坚主持例行记者会。有记者提问,据报道,中韩两国领导人会面之后,中方相关机构已允许韩国的电视剧在中国播放,您能否证实这一消息?赵立坚表示,习近平主席和尹锡悦总统日前在出席二2025-07-06
- 本报记者 刘琪2023年首月的金融数据发布在即。接受《证券日报》记者采访的多位分析人士一致认为,1月份信贷将实现“开门红”,新增信贷有望突破4万亿元,刷新历史单月最高纪录。1月份以来,中国人民银行以下2025-07-06
- 炒股就看,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!2月1日消息,三大指数早间高开高走,创指震荡涨0.7%。板块方面,ChatGPT概念开盘冲高,金属、稀土等板块集体走强,信创板块活跃,半导体板块2025-07-06
- 财联社2月2日讯编辑 刘蕊)在美东时间周三美联储决议后,不仅美国股债市场欢欣鼓舞,币圈也是一片喜气洋洋:北京时间周四上午,在乐观情绪推动下,比特币一度触及去年8月以来的最高水平。比特币重回近半年新高美2025-07-06
午评:国内期货主力合约涨跌不一,硅铁、菜籽油跌超2%,橡胶涨超3%
11月22日早盘收盘,国内期货主力合约涨跌不一。、菜籽油、、沪锌跌超2%。涨幅方面,涨超3%,不锈钢、棉纱、低硫燃料油LU)涨超2%。【机构观点:天然橡胶持续反弹动力较弱】建信期货表示,当前轮胎企业开2025-07-06- 芝商所CMEGroup自去年11月开始,海外金融市场投资者押注美国经济放缓将促使美联储停止加息,然后在今年晚些时候转向放松货币政策。受此影响,美国债券和股票指数从去年的历史性抛售中迅速反弹,其中10年2025-07-06
最新评论